ФМБА России: Регистрация новых вакцин планируется к декабрю 2025 года
Центры ФМБА России готовятся в декабре 2025 года представить документы на регистрацию вакцин против пневмококковой и менингококковой инфекций. Глава ФМБА Вероника Скворцова рассказала об успехах клинических испытаний и международных достижениях агентства.
Планируется, что документы на регистрацию вакцин, направленных на профилактику пневмококковой и менингококковой инфекций и разработанных Центрами Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) России, будут поданы в декабре 2025 года. Об этом сообщила глава ФМБА России Вероника Скворцова.
На текущий момент ведется третья фаза клинических испытаний шестнадцативалентной вакцины для профилактики пневмококковой инфекции и первая фаза клинических испытаний для пятивалентной вакцины против менингококковой инфекции.
"Подача документов на регистрацию обеих вакцин планируется в декабре 2025 года", — подчеркнула Скворцова в ходе расширенного заседания итоговой коллегии ФМБА России.
Также глава ФМБА отметила, что за последние три года Центрами ФМБА было зарегистрировано 21 лекарственное средство. В 2024 году зарегистрированы 12 препаратов, включая три оригинальных.
Вакцина "Флю-М", разработанная Институтом вакцин и сывороток, подтвердила соответствие международным стандартам качества и успешно прошла процедуру преквалификации. Были получены регистрационные удостоверения в трех странах Латинской Америки и Карибского бассейна.