EMA выявило редкий риск потери зрения у препаратов от диабета и ожирения
Европейский фармакологический регулятор обнаружил редкий побочный эффект у препаратов "Оземпик" и "Вегови", способный вызвать потерю зрения. Исследования выявили риск развития неартериитной ишемической невропатии зрительного нерва. Производителям рекомендовано обновить инструкции.
Европейский фармакологический регулятор выявил крайне редкий побочный эффект у известного препарата от диабета "Оземпик" и средства от ожирения "Вегови", который может вызвать потерю зрения. Препараты "Оземпик", "Вегови" и "Ребелсас" (Rybelsus) производства датской компании Novo Nordisk содержат активное вещество семаглутид, которое применяется в медикаментах для терапии диабета и ожирения.
Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора (PRAC) Европейского агентства лекарственных средств (EMA) завершил рассмотрение препаратов с семаглутидом из-за подозрений на возможный повышенный риск развития передней неартериитной ишемической невропатии зрительного нерва (NAION). Это заболевание глаз, способное привести к потере зрения.
В пресс-релизе EMA отмечается: "PRAC пришел к выводу, что NAION представляет собой очень редкий побочный эффект семаглутида".
По данным публикации, категория "очень редкий" в отношении побочных эффектов подразумевает, что он может проявиться у одного из 10 тысяч принимающих препарат. В связи с выявлением NAION, EMA советует производителям препаратов с семаглутидом обновить инструкции, добавив информацию о данном эффекте. Пациенты, столкнувшиеся с потерей зрения после приема данных лекарств, должны прекратить их использование.