В России готовят к регистрации новую назальную вакцину от ковида
Национальный исследовательский центр имени Н. Ф. Гамалеи подаст документы в Минздрав для регистрации назальной вакцины "Гам-VLP-мультивак" в 2024 году. Ожидается, что регистрация завершится в 2025 году, после третьей фазы испытаний.
В декабре 2024 года Министерство здравоохранения Российской Федерации примет к рассмотрению документы, необходимые для регистрации новой отечественной вакцины против коронавируса в назальном виде, под названием "Гам-VLP-мультивак". Данная вакцина была разработана Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи. Ожидается, что её регистрация пройдёт в 2025 году, как сообщила ТАСС руководитель отдела молекулярной вакцинологии и иммунодиагностики центра, доктор биологических наук Татьяна Гребенникова:
Нам нужно расширение производства, потому что производство этих вакцин ещё пока у нас не настолько широкое.
Татьяна Гребенникова подчеркнула, что как назальная, так и инъекционная формы вакцины включают одинаковые вирусоподобные частицы, содержащие белки различных штаммов коронавируса. Это решение принято для того, чтобы свести к минимуму возможные генетические изменения вируса и повысить адаптацию вакцины к его мутациям. Она выразила надежду, что в начале 2025 года вакцина в назальной форме получит разрешение для использования.
На данный момент продолжается третья фаза клинических испытаний обеих форм вакцины, и её завершение уже близко. По словам Гребенниковой, на основе данных, полученных в ходе первых двух фаз, можно будет подать заявку на временное регистрационное удостоверение. Окончательное разрешение на использование вакцины планируется получить после завершения исследований, которые заканчиваются в 2025 году.