Минздрав приостановил регистрацию "Декариса" из-за угрозы здоровью
Минздрав России с 1 сентября 2026 года приостанавливает регистрационное удостоверение "Декариса" от Gedeon Richter после заключения Росздравнадзора об угрозе здоровью. Европейское агентство по лекарствам признало риск левамизола неблагоприятным.
Министерство здравоохранения Российской Федерации временно приостановило действие регистрационного удостоверения на препарат "Декарис", производимый венгерской фирмой Gedeon Richter, из-за потенциальной угрозы здоровью человека, как следует из официального приказа ведомства.
Документ указывает, что решение было принято на основании заключения Росздравнадзора, касающегося риска для здоровья, связанного с применением медицинских препаратов, содержащих левамизол. С 1 сентября 2026 года регистрационное удостоверение будет недействительно, и его действие не будет возобновлено до тех пор, пока производитель не предоставит данные, подтверждающие возможность восстановления регистрации.
В соответствии с пунктом 159 Правил регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения… Министерством здравоохранения Российской Федерации принято решение о приостановлении действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения "Декарис" - говорится в документе.
Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) оценило баланс пользы и риска применения левамизола в "Декарисе" как неблагоприятный. Узнав об этом заключении, компания незамедлительно приостановила поставки препарата и инициировала процедуру его отзыва, сообщил Оливер Кенке, генеральный директор Gedeon Richter в России.
Препарат изготавливается в форме таблеток с дозировкой 50 и 150 мг и включён в список жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств. Левамизол применяется в терапии некоторых паразитарных заболеваний у взрослых и детей старше 3 лет.
Ранее стало известно, что Объединённые Арабские Эмираты достигли значительного успеха в лечении аутоиммунных заболеваний кожи. Управление по лекарственным средствам страны санкционировало применение таблеток против несегментного витилиго, что сделало Арабские Эмираты первыми в мире, легализовавшими использование данного препарата.
Ранее мы уже сообщали о том, что Россия выразила сомнения в объективности Организации по запрещению химического оружия (ОЗХО) по вопросу расследования случаев применения химического оружия на территории Украины. Основными претензиями Москвы стали многочисленные ошибки в документации докладов экспертов, а также неспособность назвать ответственных за эти инциденты. Российская сторона, в частности, постпред РФ Тарабрин, указывала на недостаток беспристрастности в проведении исследований и сборе материалов.