Biocad получил разрешение на испытания препарата от миеломы

Министерство здравоохранения России предоставило российской биотехнологической компании Biocad разрешение на проведение третьей фазы клинического испытания оригинального отечественного препарата для лечения множественной миеломы. Об этом изданию ТАСС сообщил пресс-центр компании.

"Министерство здравоохранения России выдало разрешение на проведение клинического исследования III фазы препарата BCD-248 — уникальной российской разработки, относящейся к классу биспецифических антител для терапии множественной миеломы", — сказано в заявлении.

Как уточнили представители компании, это заключительный этап клинического тестирования. Будет изучаться комбинация BCD-248 с даратумумабом — средством, уже используемым для лечения множественной миеломы, и будет произведено сравнительное исследование в рамках стандартной терапевтической схемы для пациентов с рецидивирующей или рефрактерной формой заболевания. В этот проект планируется привлечь 390 пациентов в 32 медицинских учреждениях страны.

Ранее данный препарат прошёл оценку в рамках первой и второй фаз клинических исследований. На этих стадиях была изучена безопасность, определена терапевтическая дозировка и режим введения, а также были получены данные о его эффективности среди пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой.

Множественная миелома представляет собой злокачественное заболевание крови, доля которого составляет около 1% среди всех злокачественных опухолей и до 10-15% в группе опухолей кроветворной и лимфоидной тканей. Этот недуг чаще всего поражает людей старшей возрастной группы, как отметили в пресс-центре компании.