ЕАЭС: Новые правила ускорят доступ к лекарствам и минимизируют барьеры
С 21 июня в Евразийском экономическом союзе вступили в силу новые правила регистрации лекарств. Эти изменения, утвержденные Евразийской экономической комиссией, направлены на упрощение процессов и обеспечение доступности качественных лекарственных средств для пациентов.
С 21 июня в силу вступили изменения в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения в Евразийском экономическом союзе. Эти изменения были утверждены Советом Евразийской экономической комиссии (ЕЭК), сообщает пресс-служба ЕЭК.
"Цель новых положений заключается в гармонизации регистрационных процедур в странах ЕАЭС, завершении процесса приведения их в соответствие требованиям союза, а также обеспечении бесперебойного доступа пациентов к необходимым лекарствам", - говорится в сообщении.
Нововведения касаются процесса приведения регистрационных досье медицинских препаратов в соответствие с требованиями ЕАЭС, а также проведения фармацевтических инспекций производителей, которые инициируются в ходе регистрационных процедур. Кроме того, для ускорения перехода на регулирование ЕАЭС сняты ограничения на одновременное выполнение процедур взаимного признания и внесения изменений в регистрационные досье лекарственных препаратов, пояснили в ЕЭК.
"Внесённые изменения представляют собой важный шаг к завершению перехода к единому подходу к регистрации лекарственных средств в Евразийском экономическом союзе. Мы стремимся минимизировать административные преграды для производителей и вместе с этим защитить интересы пациентов, обеспечивая их качественными и безопасными препаратами", - прокомментировал министр по техническому регулированию ЕЭК Валентин Татарицкий, согласно пресс-службе комиссии.