В России срочно отзывают популярный препарат: Применение опасно для здоровья
Компания GE HealthCare отзывает шесть партий препарата "Омнипак". Росздравнадзор предписал медицинским учреждениям и аптекам немедленно прекратить использование и продажу указанных серий. Применение может быть опасно для здоровья пациентов.
В России отозваны шесть серий широко применяемого диагностического препарата "Омнипак". Информация об этом содержится в письме Росздравнадзора, сообщает ТАСС. Причиной отзыва стало обнаружение странных частиц внутри полипропиленовых флаконов. Вкрапления видны невооружённым глазом, а их попадание в организм пациента может представлять серьёзную угрозу для здоровья.
Отзыв продукции, связанный с потенциальным вкраплением частиц в полипропиленовых флаконах лекарственного препарата "Омнипак" 100 мл… компании "ДжиИ Хэлскеа". Стало известно, что некоторые флаконы лекарственного препарата "Омнипак" 100 мл могут иметь вкрапления частиц в полипропиленовых флаконах. Если эти частицы отсоединятся и не будут обнаружены перед введением, они могут представлять риск для безопасности пациента,
— сказано в письме.
Фото: Shutterstock
"Омнипак" — это рентгеноконтрастное средство на основе йогексола, которое используется при компьютерной томографии, рентгенографии и ангиографии для улучшения визуализации сосудов и внутренних органов.
Инициатором отзыва выступила компания GE HealthCare, до 2023 года входившая в структуру General Electric. Росздравнадзор потребовал от всех получателей препарата проверить складские запасы, незамедлительно снять указанные серии с реализации и применения, а также поместить их в карантин.
Добавим, что по данным РИА Новости отзыву подлежит конкретно препарат "Омнипак 350 мг йода/мл" в полипропиленовых флаконах по 100 мл, выпущенный под серийными номерами: 17277315, 17312303, 17323704, 17370063, 17407055 и 17425028.
Фото: Shutterstock
Напомним, что ранее руководитель Росздравнадзора Алла Самойлова сообщила, что за последние шесть лет доля некачественных лекарств на российском рынке значительно снизилась. По её словам, ключевую роль в этом сыграла система маркировки медикаментов, которую ведомство внедрило и использует на протяжении этого периода. Она позволяет эффективно контролировать оборот препаратов и обеспечивать их безопасность.