В Беларуси создали полный цикл выпуска лекарств от рака
Научно-производственный центр «ХимФармСинтез» Института биоорганической химии НАН Беларуси переходит от выпуска классических химиопрепаратов к доминированию таргетных средств, включая ингибиторы киназ и протеасом, и разрабатывает собственные технологии производства фармацевтических субстанций по полному циклу.
В Минске в рамках республиканского научно-практического форума «Наука — производству: инновации для реального сектора экономики» проходит секция «Биотехнологии, химико-фармацевтические и медицинские технологии». В ходе нее заведующая лабораторией Института биоорганической химии Национальной академии наук Беларуси Татьяна Божок объяснила корреспонденту БЕЛТА, за счет чего обеспечивается технологическая независимость при выпуске лекарств для лечения онкологических заболеваний.
Представитель НАН сообщила, что возглавляет научно-производственный центр «ХимФармСинтез», который входит в структуру Института биоорганической химии. Организация специализируется на изготовлении противоопухолевых препаратов и покрывает потребности здравоохранения в терапии самых распространенных видов рака. Кроме того, центр в полной мере отвечает требованиям GMP ЕАЭС.
«Я представляю научно-производственный центр „ХимФармСинтез“, который входит в состав Института биоорганической химии Национальной академии наук. Мы занимаемся производством противоопухолевых лекарственных препаратов, закрывая потребности системы здравоохранения в терапии наиболее распространенных онкологических заболеваний и полностью соответствуем требованиям GMP ЕАЭС», — отметила Татьяна Божок.
В ассортименте центра присутствуют как традиционные химиотерапевтические средства, так и более современные таргетные препараты. По ее словам, первоначально производство было сосредоточено на классической химиотерапии — антиметаболитах нуклеозидной природы и средствах на основе платины. Сегодня же в портфеле доминируют таргетные препараты, включая ингибиторы киназ и протеасом.
«Мы начинали с производства классической химиотерапии — антиметаболитов нуклеозидной природы и препаратов на основе платины. Сейчас в нашем портфеле преобладают современные таргетные средства, в том числе ингибиторы киназ и протеасом. Мы постепенно переходим от выпуска препаратов, патентная защита которых завершилась, к освоению новых молекул. Одно из ключевых направлений — разработка собственных технологий производства фармацевтических субстанций. Мы создаем субстанции по полному циклу: владеем технологией, изучаем примеси, которые возникают при производстве, и способы их удаления. Это позволяет нам контролировать качество и себестоимость продукции, а также заранее готовить документы для регуляторных органов», — пояснила представитель НАН.
Разработка собственных технологий выпуска фармацевтических субстанций является одним из приоритетов. Специалисты центра владеют полным циклом создания субстанций, анализируют примеси, образующиеся в процессе производства, и методы их устранения. Такой подход дает возможность следить за качеством и стоимостью продукции, а также заблаговременно оформлять документацию для регуляторных органов.
Подобная стратегия, как подчеркнула Татьяна Божок, позволяет готовиться к рыночному запуску препарата еще до истечения срока его патентной защиты. Благодаря этому после окончания действия патента производство можно начать оперативнее и успешнее конкурировать с другими игроками рынка.
В дальнейшем центр намерен освоить выпуск моноклональных антител — современных противоопухолевых средств, которые, как ожидается, будут сочетать повышенную эффективность с меньшей токсичностью. Помимо этого, в планах значится расширение производственных мощностей.