Штраф 4 тыс. руб.: аптека в Сальске продала 2 тыс. упаковок без рецепта
В городе Сальск аптечное учреждение привлечено к административной ответственности в виде штрафа в размере четырех тысяч рублей за выявленные грубые нарушения. Среди основных нарушений зафиксирована реализация сильнодействующих лекарственных препаратов без рецепта врача, а также отсутствие у заведующей аптекой действующей аккредитации.
Поводом для судебного разбирательства послужил отпуск сильнодействующих средств без соответствующего рецептурного оформления. В частности, без надлежащей документации было продано около 700 упаковок противоэпилептического препарата и 1563 упаковки противосудорожного средства. Кроме того, в аптеке отсутствовали необходимые бланки рецептов и корректно оформленные записи в журнале учета.
В ходе проверки были установлены многочисленные нарушения правил хранения медикаментов. Карантинная зона была организована ненадлежащим образом, без разделения препаратов по категориям. Термометры и гигрометры, предназначенные для контроля условий хранения, не прошли поверку или калибровку, а в помещении для хранения сильнодействующих (ПКУ) препаратов гигрометр полностью отсутствовал. Также отмечено, что препараты ПКУ хранились на полу в заводских коробках в комнате, которая не опечатывалась по окончании рабочего дня.
К числу других серьезных недостатков отнесены: отсутствие стандартных операционных процедур (СОПов), неутвержденный план-график обучения персонала правилам отпуска препаратов ПКУ и неназначение ответственного за приемочный контроль. Помимо этого, зафиксировано отсутствие в системе мониторинга сведений о выводе из оборота поступивших рецептурных препаратов.
Значительные вопросы возникли и к квалификации сотрудников. Заведующая аптекой, отвечающая за отпуск лекарств, осуществляла свою деятельность без действующего сертификата специалиста или аккредитации.
По итогам проверки в отношении ООО «Клевер» был составлен протокол об административном правонарушении. Арбитражный суд признал организацию виновной в грубом нарушении лицензионных условий и назначил наказание в виде штрафа.