Партию опасного антибиотика отзывают в России
Партию опасного антибиотика отзывают в России после того, как препарат не прошёл проверку по важному показателю безопасности. Росздравнадзор уже рекомендовал принять необходимые меры.
В России из обращения решили убрать партию антибиотика "Линезолид" производства компании "МОСФАРМ". Причиной стало несоответствие препарата установленным требованиям по показателю "Бактериальные эндотоксины". Информация об отзыве содержится в документе Росздравнадзора.
Речь идёт о растворе "Линезолида" для инфузий концентрацией 2 мг/мл. Подлежащая отзыву серия имеет номер 0150526. Ранее препарат этой серии ненадлежащего качества обнаружили в Национальном медицинском исследовательском центре гематологии Минздрава России.
Бактериальные эндотоксины - один из показателей, который особенно тщательно контролируют у лекарств, вводимых непосредственно в организм через инъекции или инфузии. Это вещества бактериального происхождения, способные вызывать пирогенную реакцию, в частности, повышение температуры тела.
Поэтому выявленное несоответствие стало основанием для отзыва продукции. Росздравнадзор рекомендовал участникам обращения лекарственных средств принять меры, которые позволят исключить возможный вред жизни и здоровью граждан.
Фото: shutterstock
Сам "Линезолид" относится к антибиотикам нового класса - оксазолидинонам. Он отличается от многих других антибактериальных препаратов механизмом действия, благодаря чему перекрёстная резистентность с другими классами антибиотиков не возникает.
При этом важно понимать: решение касается именно серии 0150526, а не всех препаратов "Линезолида". Из обращения должна быть изъята продукция, которая не соответствует установленному требованию по бактериальным эндотоксинам.
Случай с антибиотиком стал ещё одним примером ужесточённого контроля за качеством лекарственных средств. Ранее в России приостановили действие регистрационного удостоверения "Декариса" - препарата от гельминтов с действующим веществом левамизолом. Как пояснял аналитик фармрынка Николай Беспалов, на рынке есть современные противогельминтные средства, которыми можно заменить препарат. Подробнее об этом писало издание kp.ru.