Минздрав отменил регистрацию 71 лекарства в России
Минздрав России отменил регистрацию 71 лекарственного препарата и 14 фармсубстанций - это крупнейшая за годы проверка госреестра. Причиной стали не проблемы с качеством, а нарушения в документации и отказ производителей поддерживать досье.
Министерство здравоохранения РФ провело масштабную "чистку" Государственного реестра лекарственных средств, отменив регистрацию 71 препарата и 14 субстанций. Решение вступило в силу 20 января. Это самая масштабная волна исключений за последние годы. Обычно из реестра одновременно удаляют не более 10-20 позиций, поэтому нынешний шаг вызвал оживлённое обсуждение в фармацевтическом сообществе, пишет "Коммерсантъ".
По словам генерального директора аналитической платформы "ФармЗнание" Елены Ватутиной, большинство препаратов исключены не из-за рисков для здоровья, а по юридико-регуляторным причинам. Производители либо не обновили документы в соответствии с требованиями ЕАЭС, либо перестали поддерживать регистрационные досье.
"Это не сигнал о небезопасности лекарств, а отражение изменений в подходах регулирования и экономических решений компаний", - пояснила Ватутина.
Среди исключённых препаратов - средство от синусита "Синуфорте", противовоспалительный препарат "Ревмонн", гиполипидемическое средство "Медостатин" и антибиотик "Кирин" для лечения урогенитальной гонореи. Все они производились кипрской компанией Medochemie, у которой отозвано 15 регистрационных удостоверений, больше, чем у других фармпроизводителей.
Заявления на отзыв поданы ООО "МДА", вероятно, агентством Medical Development Agency, которое занимается регистрацией лекарств. С самими производителями связаться не удалось, уточняет издание.
Эксперты отмечают, что для пациентов последствия будут минимальными. Почти у всех исключённых препаратов есть прямые аналоги или заменители со схожим механизмом действия. Врачам при необходимости предстоит скорректировать терапевтические схемы и клинические рекомендации, особенно в узких направлениях, где выбор ограничен.
Уважаемые читатели «Царьграда»!
Присоединяйтесь к нам в соцсетях ВКонтакте, Одноклассники, Telegram.
Подписывайтесь на наш канал в Дзене. Там все самое интересное.
Если вам есть чем поделиться с нами, присылайте свои наблюдения, вопросы, новости на электронную почту kuzbas@tsargrad.tv