Казахстан запустил госрегистрацию 112 лекарств без заявок производителей
В Казахстане с 2027 года появятся новые инструменты контроля за обращением лекарств — помимо внеплановых инспекций предусмотрена возможность приостановки работы субъектов и действия регистрационных удостоверений для предотвращения выхода некачественных препаратов на рынок.
Помимо внеплановых инспекций закон допускает и другие меры воздействия: в предусмотренном порядке возможно приостановление работы субъектов, а также действия регистрационных удостоверений. В ведомстве рассчитывают, что такие инструменты ускорят обнаружение нарушений и реагирование на них, а также предотвратят выход некачественных препаратов в обращение.
С 2026 года действует ещё один механизм. Государство получило право самостоятельно запускать процедуру регистрации лекарственного средства без соответствующего обращения производителя. Благодаря этому уже начато оформление свыше 112 препаратов, приобретённых Единым дистрибьютором, однако ранее не зарегистрированных в стране. В результате пациентам станет доступен более широкий перечень лекарств, включая средства для терапии тяжёлых и редких болезней.
Одновременно совершенствуется цифровое направление фармаконадзора. В Казахстане функционирует система, которая собирает и анализирует данные о нежелательных реакциях на медикаменты. Она интегрирована с медицинскими информационными системами и международной базой Всемирной организации здравоохранения. Кроме того, запущен специальный цифровой сервис для регистрации побочных эффектов после вакцинации. Это позволит своевременно выявлять потенциальные риски и принимать необходимые меры для защиты здоровья пациентов.
Так Министерство здравоохранения параллельно упрощает доступ к необходимым лекарствам и ужесточает контроль на всех стадиях их обращения.