Скандал века: Самые популярные лекарства оказались хуже плацебо
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США приняло решение убрать с полок аптек все лекарства, содержащие в себе фенилэфрин. Пересмотр крупных исследований показал, что компонент не только работает хуже плацебо, но в отдельных случаях может даже навредить.
В ноябре 2024 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов официально предложило отменить использование фенилэфрина в таблетках и суспензиях. Учёные уже давно проводили исследование и доказывали неэффективность препарата, но только сейчас вопрос был пересмотрен.
Люди заходят в аптеку и видят 55 000 препаратов на полке и берут тот, который точно не поможет,
- заявил доктор Брайан Шроер из Кливлендской клиники.
Решение отменить использование препарата было принято после единогласного голосования советников Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов. Эксперты рассмотрели несколько недавних крупных исследований и пересмотрели исследования 1960-1970-х годов, в которых продвигалось использование препарата, и по итогу были найдены множественные ошибки. Важно отметить, что рассмотрение касалось исключительно пероральных препаратов с фенилэфрином - таблеток и суспензий, назальные спреи с данным компонентом всё ещё считаются эффективными.
ФОТО: Ilya Moskovets/URA.RU/Globallookpress
Сам по себе фенилэфрин является компонентом противоотёчных лекарств, которые помогают при заложенности носа. Помимо него существует псевдоэфедрин. До 2006 года в США можно было спокойно купить лекарства с этим компонентом, однако потом препараты с псевдоэфедрином убрали из свободной продажи, хотя их всё ещё можно купить при предоставлении удостоверения личности. Несмотря на то, что фенилэфрин теперь не будет продаваться в составе пероральных лекарств, назальные спреи с ним можно будет приобрести.
В данной ситуации врачи рекомендуют избегать таблеток с фенилэфрином и использовать солевые растворы для промывания носа и антигистаминные препараты для долгосрочного облегчения сезонной заложенности носа.
Аргументацией для отмены данного компонента стала его неэффективность при приёме в виде таблеток или суспензий - фенилэфрин быстро распадается и становится неэффективным при попадании в желудок. Заслуженный профессор Фармацевтического колледжа университета Флориды Лесли Хенделс так прокомментировал эффективность компонента:
Это хороший препарат, но не при проглатывании. Его активное вещество деактивируется в кишечнике и не попадает в кровоток, следовательно, он не может попасть в нос.
Фото: Freepik.com
Профессор Хенделс и его коллеги уже обращались в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, при первом своём обращении они предположили, что увеличенная доза препарата сможет помочь, однако исследование показало, что даже дозы на 400% выше рекомендуемых не лечат заложенность носа.
Использование повышенной дозы может привести к проблемам со здоровьем. Если вы используете очень высокие дозы, существует риск настолько сильного повышения артериального давления, что это может быть опасно для пациентов,
- заявил профессор университета Флориды Рэнди Хаттон.
Что касается России, то у нас фенилэфрин не запрещён, однако в России нельзя садиться за руль, находясь под воздействием определённых лекарств, к примеру - "Терафлю", который содержит в себе фенилэфрин. Псевдоэфедрин же у нас входит в "Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации" и оборот его ограничен. Кустарно изготовленные препараты псевдоэфедрина считаются наркотическими веществами и их оборот запрещён.