Не для продажи, под конкретного пациента: В России начнут испытывать индивидуальные вакцины от рака
Вакцина, которая будет "собрана" под одного конкретного пациента, как костюм по лекалу, - новая реальность русской медицины. В ближайшие месяцы в России начнутся клинические испытания первой в мире персонализированной мРНК-вакцины от рака. Не профилактической - как от кори или коронавируса, а лечебной. Речь идёт о настоящем прорыве в онкотерапии: не "обстреле по площади", как в химиотерапии, а о точечном ударе иммунной системы по раковым клеткам, но без побочного урона.
Созданием препарата занимается НИЦЭМ имени Гамалеи - да-да, тот самый центр, который разработал "Спутник V". Первые эксперименты будут проведены на базе онкоцентров имени Герцена и Блохина. Заболевание, на котором испытают вакцину, выбрали не случайно: меланома, одна из самых агрессивных форм рака, быстро даёт метастазы и плохо поддаётся стандартному лечению.
Личный рак - личная вакцина
Главный фокус новой технологии - персонализация. Для создания вакцины врачи будут изучать ДНК самого пациента, искать мутации, из-за которых опухоль становится злокачественной, и выявлять так называемые неоантигены - белки, которых не бывает в нормальных клетках, но которые активно производит опухоль. Именно эти неоантигены и станут "мишенями" для будущей вакцины.
ФОТО: LIGHT/SHUTTERSTOCK
Выбор этих мишеней будет осуществляться с помощью алгоритмов искусственного интеллекта - чтобы отсеять слабые цели и оставить только те, которые вызовут максимальный иммунный ответ. Потом на их основе и будет "собрана" индивидуальная мРНК-вакцина, которая буквально натравит иммунитет пациента на его конкретную опухоль. Без массовых рецептов и действующая не "на авось".
Российскую вакцину от рака начнут испытывать на 60 добровольцах в сентябре
Поскольку вакцина индивидуальная, она не будет продаваться в аптеках и вообще не поступит в фармсети - её будут производить под конкретного больного в рамках клинических протоколов как персональный препарат, пишет life.ru.
Производство: Срезать опухоль и запустить ИИ
Первый этап - получить биоматериал. Для этого используют либо образец удалённой опухоли, либо делают биопсию. Далее - геномное секвенирование, расшифровка последовательности ДНК. На этом этапе вступает в дело ИИ: анализирует мутации, распознаёт неоантигены, формирует список мишеней.
Процесс, по расчётам специалистов, будет укладываться примерно в три месяца. Это и есть время на производство вакцины, которая будет "заряжена" именно на опухоль конкретного пациента.
Пока меланома, потом шире
Меланома не только одна из самых смертоносных форм рака кожи, но и "хитрая" опухоль, способная быстро мутировать и ускользать от лечения. Именно поэтому её выбрали для испытаний. Если вакцина покажет эффективность на меланоме, это откроет путь к адаптации технологии под другие виды онкологии.
Разработка ведётся параллельно с другими проектами. В частности, в России уже идут испытания препарата "Энтеромикс" - вакцины на основе онколитических вирусов, которые проникают в опухоль и разрушают её изнутри.
ФОТО: SHUTTERSTOCK
На доклинических этапах препарат показал сильное действие против опухолей мозга и молочной железы, в том числе полное исчезновение новообразований. Побочные эффекты - минимальны.
Осторожный оптимизм
Тем временем за океаном, во Флоридском университете, заявили о создании вакцины "от всех видов рака". Да, звучит громко, но пока она применяется только на мышах. В России к таким заявлениям относятся сдержанно: путь от лаборатории до пациента долог, а в случае с раком лучше вообще говорить без лишнего пафоса.
Тем более что некоторые вакцины, защищающие от онкологии, уже существуют. Прививки от гепатита B и вируса папилломы человека (ВПЧ) давно доказали свою эффективность в профилактике рака печени и шейки матки. Первая входит в национальный календарь прививок, а вторую рекомендует ВОЗ для подростков, причём обоих полов.
В США разработали вакцину от всех видов рака. Биолог оценила перспективы
Но терапевтическая онковакцина на основе мРНК - это уже другой уровень. Это не универсальная защита от гипотетической опухоли. Это индивидуальное оружие, "собранное" под одного конкретного пациента, под конкретный диагноз, конкретную мутацию, конкретные угрозы. Не массовый продукт. Не для продажи. А как последнее слово медицины, когда на кону стоит всё.